药明康德：药品研发的技术后盾
文 | 本刊记者 张越
6月，“中关村创业大街”这条聚集了创业服务元素的街区迎来了新街坊——生物医药企业“药明康德”。药明康德在中关村创业大街开街两周年庆祝活动暨第三届Innoway创新创业节在北京开幕仪式上宣布入驻，成为入驻创业大街的第一家、也是目前唯一一家专注医药健康的企业。
这是中国第一家药品研发服务公司——无锡药明康德新药开发有限公司，在3000多名员工里，研发人员占到了3/4，拥有超过200项已授权或申请中的专利，客户名单囊括了全球前20大药厂中的19家，也是在美国纽约证券交易所上市的中国内地首支研发服务外包概念股。
孵化平台反哺医新药研发
“我们觉得中关村创业大街是最能够释放出创新成果的地方。”过去一年里，药明康德新药开发公司执行副总裁、首席运营官杨青持续在找寻“创客”。他说，再尖端的技术领域大企业也需要找到不断的创新动力，比如围绕生物医药的创新小企业。药明康德董事长兼首席执行官李革当年正是在美国掌握核心化学技术后毅然回国创业佼佼者。
在中关村创业大街，药明康德将建立一个以“VC+IP+CRO+OS” (即风险投资、知识产权、研发服务、运营支持相结合)为特色的生物医药创业孵化平台，作为开放式全方位一体化研发平台，意在生物医药领域提供从研发到生产的一系列全链条、高度专业化服务，帮助客户缩短研发周期、降低研发门槛和成本，助力初创公司成长。
本次药明康德入驻的中关村创业大街是传统大企业、产业资本寻求创新的新土壤。随着《医药工业“十三五”发展规划》中进一步明确了未来五年亟待推动中国生物医药市场实现重点突破这一政策趋向落地，以及全球大批药物的专利到期，以仿制药为主的中国生物医药产业将迎来绝好的发展机遇。
近年来，中国医药行业出现了大量初创公司。许多年轻科学家为了人类健康，不停地挑战困难的新药研发问题。药明康德新药开发公司执行副总裁、首席运营官杨青博士指出：“药明康德的平台能为这些科学家提供经验与技术上的帮助，优化资源，使他们专注于创新疗法的研发。”解决医药创业领域一直存在的“想投资却看不懂”的窘境，提升创业成功率。
这个平台在全球寻找有创新构想的个人或企业，借由药明康德的研发平台进行孵化，帮助初创公司研发出具有自主知识产权的创新技术与产品。对于创业团队来说，由于整个项目执行可以在药明康德平台上完成，这些企业只需一个项目管理团队即可启动，效率得到了显著提高。在中国，药明康德已经以这样的模式投资了天演药业、华领医药与丹诺医药等多家企业。
据了解，药明康德集团企业药明生物还于今年5月携手实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商赛多利斯中国在上海共同启动的“联合实验室”，致力于搭建全球领先的一站式生物药研发和生产服务平台，为全球生物制药公司提供全方位的研发生产服务，随着药品上市许可持有人制度的逐步完善，拥有独立自主产权的人士可利用该平台生产新药，也为创业项目提供了更多元的选择。该实验室是中国第一个同时符合美国、欧盟和中国cGMP标准的生物技术生产设计。
联合实验室也会承接大批实验，项目种类繁多，实验方法各异，这也将带来海量的数据，这反过来也对实验室仪器、生物制药技术和设备提供了各种不同的验证方法、环境，这是联合实验室区别于其他实验室的一大优势，实验室负责人也表示，希望未来在能征得责任人允许的条件下，与同行分享部分数据，希望将传统的医药研发过程由马拉松变成接力赛，有力地支持中国生物制药行业的快速发展。
精准医学云平台：数据为核心
我国医药产业与国际接轨的步伐越来越快，在积累的过程中，如何保证药品的研发、生产、监督、检验领域里的实验数据的完整性、准确性、安全性、可追溯性等要求，是目前的重要课题。中国食品药品检定研究院陈为处长表示，“从理念上和观念上来讲，我认为这个领域，特别是药品食品检验检测机构，对实验室信息化整体的、全面的了解和对新技术、新理念的了解总体是欠缺的。”
然而，精准医学作为战略新兴产业，今年被正式列入国家“十三五发展规划”。伴随着精准医学研究项目在全国的全面推进，大规模人群基因组、临床表征等相关数据库正极速积累，这些海量数据的存储、分析和共享面临巨大挑战。
药明康德新药开发有限公司分析和药政CMC服务部助理主任印勇在提到这一挑战时说道，“在与客户交流的过程中，特别是一些欧美大的制药企业，他们一直在强调一个问题，就是实现过程控制。如果过程控制的非常好，他相信我们的结果肯定不会差的。所以我们想通过实验室的标准化流程，通过加强过程控制，确保所有的数据的产生都是在监管下，而且都是高质量的。”
2016年5月24日，药明康德及药明康德集团企业明码生物科技共同发布中国首个精准医学云平台——明码云，将结合华为公司领先的云计算技术水平和运营能力、药明康德医药研发能力，以及明码生物科技在分析、挖掘、共享基因组学及精准医学大数据方面端到端的技术经验，打造覆盖全国、标准统一、安全可靠的精准医学大数据云平台，为中国精准医学大数据建立一个可信赖的云服务平台，实现数据的存储、共享，推动国内基因组信息及精准医学大数据的集中和应用，促进政府相关部门、医疗行业、学术界以及业界在精准医学领域的交流与合作，全面助力中国的精准医学计划。
据了解，华为企业云、药明康德和明码生物科技将共同开发适合中国精准医学计划的数据标准和交换框架。