现代医院质量与安全管理实践（二）
口 高欢① 杜杏利① 陈安民① 廖家智①
【关键词】医疗质量 KTQ 医疗安全 精准化管理
【摘要】医疗质量与安全关系到患者的切身利益，是当前国内外广大医院管理者关注的热点问题。华中科技大学同济医学院附属同济医院通过近十年的摸索，结合德国KTQ质量管理理念，运用信息化监管平台，对质量与安全实行了精准化的监管，有效提高了医疗质量与患者安全管理水平。
Practice of modern hospital medical quality and safety system / GAO Huan, DU Xingli, CHEN Anmin, LIAO Jiazhi// Chinese Hospitals. -2016,20(3):1-3【Key words】quality and safety, KTQ, medical safety, precise management【Abstract】Medical quality and safety is related to the patient's vital interests, and becoming one of the most important subject for the domestic and international hospital management. Through 10 years’ exploration, Tongji hospital referenced KTQ hospital quality certification system, built informationalized supervision platforms, and took precision supervision on quality and safety, and protects the quality and safety of medical services effectively.
Author’s address：Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, No.1095, Jiefang Road, Wuhan, 430030,Hubei Province, PRC
医疗服务存在质量与安全问题已成为全球共识。2000年左右，学者通过大样本流行病研究证实，约4%住院患者曾经遭受医疗不良事件的伤害，其中30%〜50%的意外疏忽是可以规避的。1999年，美国学者Kohn, Lind等在《凡人皆会犯错(To Err is Human)》一书中，估计美国每年有4.4万〜9.8万人死于医疗疏忽，高于交通事故、乳腺癌和艾滋病死亡人数。美国每年因为医疗疏忽而造成的额外支出高达170亿〜290亿美元。2002年，世界卫生组织(WHO)在世界卫生大会上商定了关于患者安全的决议；2004年发起患者安全规划，创建了“世界患者安全联盟”；2005年，WHO开始委托美国国际评审联合委员会(JCI)制定了“患者安全目标”，并向全球卫生组织发布；2011年，WHO编写并发布《患者安全教程指南》，并于2012年在中国发行了中文版。
WHO官方网站至今仍保留着《关于患者安全的10个事实》：①患者安全是一个严肃的全球公共卫生问题；②每10名患者即有1人在医院受到伤害；③每100名住院病人中有14人受到医院感染的影响；④多数人不能利用恰当的医疗设备；⑤不安全的注射在2000-2010年期间减少了88%；⑥安全的手术需要集体作出努力；⑦所有卫生开支中约有20%〜40%因医疗质量低下而被浪费；⑧医疗安全成绩很差；⑨患者的感受是关键；⑩医院之间的良好协作可有效保障患者安全水平。中国医院协会于2006年起，开始连续发布《患者安全目标》，2014年8月发布了《患者安全目标(2014-2015)》，共十条。
1 医院质量与安全管理实践
1.1 过程
华中科技大学同济医学院附属同济医院多年来一直把医疗质量与患者安全作为医院发展的生命线，2004年即在全国率先提出并开展“医疗质量年”活动，将“重在内涵建设”(持续提高医疗质量)作为医院的发展战略。2010年始，我院开始与德国医疗透明管理制度与标准委员会(KTQ)接触，并于2012、2015年连续两次通过KTQ认证。作为德系医疗质量体系，KTQ（图1）注重以PDCA循环来持续改善医疗服务质量和安全，并强调医疗质量与过程的量化监控，实现以患者为中心的医疗机构全面质量管理[1]。
1.2 内容
华中科技大学同济医学院附属同济医院充分吸收KTQ质量体系的医疗质量与安全管理理念，通过系统化的顶层设计，结合医院多年质量管理实践，设计了包含门诊、住院、护理、院感、药事、手术等六个方面的信息监管与反馈平台[2]。针对医疗质量，建立了住院医疗质量与安全监管六大平台，包括授权管理平台、环节质控平台、指标监测平台、医疗安全管理平台、电子病历质控平台和信息交互平台。针对护理质量，建立了护理质量与安全管理四大平台，包括护理质量监管平台、护理质量指标平台、建立护理风险管理平台、护理不良事件报告平台。针对医疗安全核心环节，建了了医院感染监测平台、药事数据分析平台与围手术期质量监管平台[3]。这些信息化平台各司其职又相互配合，构成了覆盖全面的医院质量与安全信息监管系统，详见图2。
1.3 特点
一是借鉴德国KTQ医疗质量与安全管理理念，进行了系统化顶层设计，完善了医院制度和流程。包括提出了明确的质量管理目标，建立了层级分明的组织体系和全面完善的制度体系，制定了医疗质量文件、程序流程、标准规范等共计28类、539条。
二是拥抱现代信息技术，构建了覆盖全院质量与安全的信息监管与反馈平台。对诊疗信息进行收集、统计、分析，以信息化技术手段和人工辅助监管相结合的方式，对质量与安全实现了精准化监管。
三是形成了系统化、信息化、精准化的质量与安全管理体系。通过系统化的顶层设计，以构建信息化平台为手段，通过有机整合线上线下管理与服务流程，实现了对质量与安全的精准化监管。这一三位一体的管理体系覆盖全面，手段先进，有效提高了质量与安全监管效率[4]。
2 成效
通过构建这一三位一体的管理体系，华中科技大学同济医学院附属同济医院医疗质量与安全得以持续改善。湖北省60个省级医疗质控中心，我院获批设置20个。2005-2014年，我院治愈好转率由90.62%逐步上升到95.43%(图3)，平均住院日下降2.66天，药占比由48%下降到45%，住院患者死亡率由1.27%下降至 0.47%(图4)，手术患者死亡率由0.85%下降至0.73%，新生儿死亡率由1.21%下降至 0.34%，感染发生率由5.30%降低至2.12%。
通过应用该体系，我院于2012年成为亚洲首家通过德国KTQ质量认证的医院，2015年再次获得该项认证，标志着我院医疗质量与安全管理水平获得国际认可。同时构建该体系作为管理研究项目通过了湖北省科技厅组织的成果鉴定，获“国际先进”评价，并获得2015年中国医院协会医院科技创新奖一等奖。
3 讨论
医疗质量与安全是当今全球医院管理重点关注问题之一[5]。我国正值建设小康社会的关键时期，为广大人民群众提供优质安全的医疗服务是每个医院管理者的工作目标。从发达国家和地区的经验来看，当医疗资源的规模足以满足人们的基本就医需求时，注重内涵质量建设、提高患者安全水平，将会成为重点竞争方向[6]。我院通过近十年的探索，通过信息化手段，建立了系统全面的质量与安全管理体系，实现了精准化管理，有效提高了我院医疗服务质量和患者安全水平。但从长远看，仍有许多可改进的方面。
3.1 吸收先进理念与工具 确保医疗质量与安全
医院管理与企业管理有许多相似之处。多年以来，医院管理学者从企业和工业引进了许多先进的理念与工具，如精益管理、戴明环、全面质量管理、安全文化等。事实上国外学者相当注重从航空、铁路和核电行业学习有效管理措施。据统计，旅客在飞机上受到伤害的几率仅为百万分之一，相比之下，患者在医疗期间遭受伤害的几率则为三百分之一。因此，我国医院管理者也应扩大思路，广泛吸收其他行业先进理念与工具，不断提高医疗质量与安全。
3.2 完善医疗安全文化
安全文化由核电行业率先提出，1990年前后国际核安全咨询组在总结切诺贝利核电站事故时提出建立安全文化，其目的是“规范所有参与核电站活动相关的组织和个人自身的行为以及相互的行为”[7]。WHO和JCI吸收了这一概念，提出了建立患者安全文化，包括患者知情、正视错误、建立非惩罚性上报氛围[8]。人非圣贤、孰能无过，何况是知识和技术含量很高的医疗行业。医院领导者应注重培育员工之间信任，鼓励医务人员向医院管理者报告不良事件，从而使管理者改善管理制度与流程，形成减少安全事件发生的良性循环机制。
3.3 拥抱信息技术 变革管理方式
信息技术的发展深刻改变了人们的生活方式和工作模式。在信息时代，及时应用好信息技术，能够为我们的工作带来效率和效能上质的提升。我院构建三位一体的管理体系，重要特点之一就是全面应用了信息技术，构建了监管反馈平台。但随着患者数量的增加，管理方式的日益精准化，信息数据量将呈量级增长，因而需要及时变革新的系统构架方法和管理方式。
[2] 李刚,陶红兵,唐锦辉,等.依托六大平台 实施医疗质量与安全精准化监管[J].中国医院管理, 2015,35(1):19-21.
[3] 李娟,李刚,刘东,等.实施药事精准化监管 切实保障医疗质量与安全[J].中国医院管理,2015,35(1):23-25.
[4] Mark R. Chassin.Experience sharing in medical quality and patient safety security[J].中国医院,2010,14(1):8-11.
[5] 曹荣桂.中国医疗质量与患者安全. [J].中国医院,2007,11(11):1-4.
[6] 叶庆,陈妍妍,李刚,等.构建医疗质量决策平台 促进精细化管理[J]. 中国医院管理,2015,35(01):21-23.
[7] 舒琴,陈东风,班博,等.国内外患者安全文化测评及安全文化构建策略分析[J].中国医院, 2015,19(14):43-45.
[8] 梁斌.“核安全文化”对质量管理的启示 [J]. 质量与质量管理, 2006(6):79-84.
通信作者
陈安民：华中科技大学同济医学院附属同济医院原院长，同济医院管理咨询中心主任
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2016年《中国医院》杂志将重点围绕改善医疗服务、医院质量与患者安全、健康中国建设的理论和政策研究、现代医院管理制度、区域卫生资源规划和分级诊疗、医院服务的第三方评价、县级公立医院服务能力建设等选题和内容组织优质稿件，进行系统报道，欢迎有此相关选题或专题的医院管理研究机构、研究者、学者踊跃给我刊赐稿。同时，也欢迎大家针对进一步改善门诊服务和就医体验、建立与医疗行业特点相适应的岗位绩效薪酬制度、民营医院能力建设及投融资、利用信息技术优化患者服务、提升学科建设水平和竞争力等方面的理论研究和实践经验等选题赐稿，我们将择优在《中国医院》杂志上发表。
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①华中科技大学同济医学院附属同济医院，430030 湖北省武汉市解放大道1095号