伪劣疫苗一案,牵动了每一位中国人的心。
2018年7月15日下午,国家药品监督管理局发布公告称,国家药品监督管理局组织对吉林长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长生生物)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。随后吉林省食药监局收回长生生物的《药品GMP》证书,并要求长生生物停止狂犬疫苗的生产。
随后的一周,事件不断发酵。7月23日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平,对长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。7月22日,国务院总理李克强亦做出批示:“此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给人民一个明明白白的交代。”
同日,长生生物向公众道歉:“对于此次事件的发生,我们感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,进一步提升企业生产质量管理水平和能力,加强风险管理,严格执行疫苗生产各项操作规范,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。”
事发后,《商学院》记者多次拨打长生生物(002680.SZ)董事会秘书赵春志的电话,均无人接听,就该事件相关问题向其发送了采访提纲,截至记者发稿,未收到相关回复。
涉事不报
2018年7月19日,长生生物收到了中小板关注函,涉及停产、行政处罚等问题。长生生物回复关注函中称,国家药品监督管理局组织开展飞行检查,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,涉及数量约11.3万份。同时,截至公告披露日,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗已经全部就地封存并进行召回。
一波未平一波又起。7月19日晚间,长生生物发布公告称,全资子公司长春生物因“吸附无细胞百白破联合疫苗”检验不符合规定,检验结果显示“效价测定”项不符合规定。
经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支, 销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/ 支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元,被吉林食药监管局合计罚款约344万元。
一个值得注意的细节是,这一批不符合规定的并不是最近才发现的。早在2017年的11月的一次抽检中就被国家药监局发现,长生生物称目前百白破生产车间已经停产,作为上市公司,该重要信息一直未公告,直到7月20日才予以披露。
这期间经历了什么,为何违反上市公司相关规定涉事不报,该批次疫苗被注射者多少人,是否会带来后续伤害,这些问题长生生物均未明确回复《商学院》记者。
高管被立案调查
伪劣疫苗案被曝光后,截至2018年7月24日,长生生物已连续7日跌停,市值蒸发130多亿元。长生生物股票于7月25日停牌一天,自26日起,“长生生物”变更为“ST长生”,股票交易日涨跌幅限制为5%。为防止长生生物董、监、高卖出股票,深交所已对其大股东、董监高所持股份进行限售处理。
涉事之后,百白破联合疫苗、冻干人用狂犬疫苗产品被责令停产。目前长生生物其他产品也采取全面停产,进行自查自纠,全面、彻底整改,复产时间不确定,预计生产经营活动受到严重影响且预计3个月内不能恢复正常。
《商学院》记者了解到,7月23日下午15时,该事件的主要涉案人员,长生生物公司董事长、高俊芳、董事张晶等3名公司高管和2名中层人员被带至公安机关依法审查。当晚深交所已对长生生物大股东、董监高所持有的股份进行限售处理。24日,长春新区公安分局对长生生物共计15名涉案人员以涉嫌刑事犯罪为由依法采取刑事拘留强制措施。
这意味着目前长生生物董事长及部分高管已无法正常履职,目前长生生物已紧急成立了应急小组,建立了相应的应急机制。如果立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,长生生物可能被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市。
事实上,在伪劣疫苗事件被曝光前,长生生物一度是资本眼中的“宠儿”。公司2017年财报显示,2017公司营收15.53亿元,同比增长52.60%,净利润5.57亿元,同比增长33.28%。今年一季度,营收、利润继续增长,其中营收3.45亿元,同比增长54.05%,净利润1.57亿元,同比增长72.22%。这样的快速增长,方正证券给予的评价是:核心品种快速放量,业绩大超市场预期。
在疫苗事件发酵之前,包括方证证券、中泰证券、川财证券等多家券商在内,给予长生生物的评级均为“买入”,理由包括其生产的水痘疫苗高增长性以及四价流感疫苗的市场期待等因素。
根据此前多家券商对长生生物持“买入”评级的理由中,四价流感疫苗上市是其重要原因。今年6月8日,根据国家药监局的信息显示,长生生物和华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请已经获批。获批之后有望在7月国内上市销售。
但就在该产品上市前夕,疫苗案爆发。狂犬疫苗和四价流感疫苗均属于二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,这类疫苗也是生物医药企业收入的重要来源。该事件之所以被刷屏,正因为涉及到了公共卫生安全,也将长生生物这家公司推上了风口浪尖。
受此事件影响,长生生物发布公告对上半年业绩预告进行修正,预计今年1~6月归属上市公司股东净利润变动区间为2.1亿元~3.1亿元之间,变动幅度修正为-20%~20%。而基金公司相应下调长生生物股票估值,东方基金对其估值仅为3.96元/股。
全国疫苗企业自查
当年“三聚氰胺”事件,曾令“中国奶殇”。长生生物伪劣疫苗案之前,亦有劣质疫苗事件被曝光,这是否会令市场疫苗供应不足,甚至产业一蹶不振,一些公众甚是担忧。
上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳称,“根据中国食品药品检定研究院的疫苗批签发上市数据,长春长生的狂苗供应量在2014~2018年占全国的10%~25%,可以算是主力之一。但是,其他厂家的狂苗产能其实弹性很大,如果长生生物的狂苗GMP证书被吊销,那么市场空缺很容易被其他厂家填补,不至于导致我国狂苗供应紧张。”陶黎纳告诉记者。
而广东疾控中心在7月22日晚的一篇推文中表示,“接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。”
另据记者了解,事发后新华社发布了《国家药监局负责人介绍长春长生疫苗案件:责令停产、立案调查》,其中提到,国家药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。