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【关键词】动态解析 医疗安全事件 报告系统

【摘要】温州医科大学附属第一医院结合实际需求，参考成熟的安全报表系统，利用信息化手段，成功研发了基于动态解析的医疗安全事件报告系统。系统具有事件报告格式可根据需求和实际情况动态编辑和解析的优点，能满足各种复杂的应用环境和不断变化的需求。运行以来，保障了医务人员的事件上报准确性和效率，切实提高了医疗质量。

Design and application of medical safety events reporting system based on dynamic analysis / HU Jiandong, ZHANG Jing, SHI Jian, ZHAN Jian// Chinese Hospitals. -2016,20(2):53-55

【Key words】dynamic analysis, medical safety event, reporting system

【Abstract】Wenzhou Medical University Affiliated 1st Hospital has successfully developed medical safety events reporting system based on dynamic analysis, according to actual demands and other mature safety events reporting system. The main feature of this system is event reporting format can be dynamically edited and analyzed according to the demands and actual situation. Conclusion: Through using this system and sharing and learning typical cases, events reporting accuracy and efficiency and medical quality has been effectively improved. Author’s address：Wenzhou Medical University Affiliated 1st Hospital, No.2, Fuxue Lane, Wenzhou, 325000, Zhejiang Province, PRC

医疗质量和安全文化是医院的发展之本,也是医院工作的立足点和出发点[1]。因此,建立完善的医疗安全事件报告系统是医院保障患者安全，提高医疗质量，提升服务品质的重要手段[1-3]。我院是一所集医疗、科研、教学、预防为一体的三级甲等综合性医院。前期我院一直采用手工上报、人工统计的方式收集安全事件报告，不仅工作量大，而且错误率高，不便于统计分析。为提高医疗质量，采用互联网技术，结合信息化手段，我院开发了基于动态解析的医疗安全事件报告系统，运行至今，效果显著。

1 医疗安全事件中存在的主要问题与需求

目前，全国各医疗机构对于医疗安全事件的分类没有形成统一的认识。上海交通大学医学院附属第三人民医院[4]将不良事件分为药物、跌倒／坠床、手术、输血、医疗、公共、治安、伤害、导管、心跳停止、麻醉、检查、其他。台州医院[3]将不良事件分为用药、检查、手术、麻醉、输血、知情同意、患者安全、信息传递（沟通）错误、医疗费用、医疗设置/设备、资料保存等。SH9分类法[5]将医疗不良事件划分成I-IV四个级别。以上各种分类都是有依据并合理的，但安全事件的分类是不确定的。对于不同类型的医疗机构，安全事件分类的侧重点会不同。对于同一家医疗机构的不同发展阶段，安全事件分类会随着对医疗质量认知程度的深入而改进。因此，非动态解析的分类存在一定的局限性，不能满足质量管理员根据需求和实际情况动态新增、删除或者修改分类的需求。

综上所述，在国家没有统一分类安全医疗事件，且各家医院对事件分类没有统一认识的情况下，亟待开发出基于动态解析的医疗安全事件报告系统，满足事件分类的变化和事件报告格式的改进。这意味着，质量管理员可以根据本单位的实际情况或上级的政策法规，动态维护事件报告格式，以完善不足之处和满足新的需求。此外，系统能完整重现历史记录，即使动态修改了事件报告格式，历史记录仍然能保持旧报告格式并允许用户和管理员随时查看。

2 基于动态解析的医疗安全事件报告系统的设计

本系统主要包括动态解析模块、系统后台数据字典、上报流程和统计分析四部分。

2.1 动态解析模块

2.1.1 动态解析结构。动态解析结构是本系统设计的核心，目的是能根据维护的数据生成对应格式的事件报告，包括结构化数据元素、元素行为、元素内容、元素集和历史数据。（1）结构化数据元素：包括单选框、复选框、文本框和多行文本框4种类型的元素。（2）元素行为：仅限于单选框允许有元素行为，单选框的每个选项关联对应元素集。当单击选项时，事件报告格式根据关联的元素集内容动态智能解析，从而呈现出对应的格式。（3）元素内容：元素呈现时显示的数据内容，不同元素有不同的内容及格式；单选框和复选框呈现的是选项内容，文本框和多行文本框呈现的是文本内容。（4）元素集：结构化数据元素的集合，可以包括一个或者多个数据元素。（5）历史数据：保存事件报告的具体选项和内容，用于查看时生成完整的历史报告。

2.1.2 动态解析流程。（1）获取起始元素集：从元素集中找到标记的起始元素集。（2）解析元素：从元素集中检索包含的元素，根据元素行为解析元素，并将解析完成的元素提交至生成事件报告模块。（3）生成事件报告：根据解析完成的元素，结合元素内容，生成安全事件报告。（4）呈现报告：将历史数据补充至生成的事件报告中，最终呈现完整的事件报告。（5）获取关联元素集：当用户操作具有元素行为的元素时，获取此行为关联的元素集，并提交给解析元素模块。具体流程见图1。

2.2 系统后台数据字典

为了能够更好地分析事件发生原因，报告的基本数据项应包括：（1）患者的基本信息，包括患者住院或门诊编号、患者姓名、性别、年龄、入院或就诊时间等。（2）事件发生时的信息，包括事件发生的具体时间、当时上班人数、是否主动报告、发生部门、上报人、上报人参加科室工作时间及参加工作时间、发现人、发现人参加科室工作时间及参加工作时间、报告提交时间。（3）反馈信息，包括报告审核时间、安全管理委员会意见、反馈时间、备注等。

2.3 事件上报流程

从技术方面考虑，简化事件的上报流程，建立反馈机制，保护上报者隐私，将促进医疗安全事件的上报[6-7]。本系统根据以上原则，设计如下上报流程：（1）上报人填写事件；（2）提交事件；（3）质量管理部门查看；（4）反馈；（5）典型案例分析；（6）学习与改进。通过事件的闭环管理，医疗质量在安全事件的上报、分析和学习中不断提高。具体流程如图2所示。

为了保护隐私，提高事件保密性，本系统对用户角色进行了分类。普通用户只允许提交和查看本人提交的事件。质量管理员在授权之后允许查看所有安全事件，并能统计分析。在典型案例分析与案例科室分享中，系统将自动隐藏提交者和患者的所有信息，使用者只能看到对事件的描述和意见。

本系统提供各类统计分析图表。（1）科室发生事件数量汇总表月报表：反映本月各科室各类事件数量，清楚了解各科室在医疗质量上的优势与不足，制定合理的有针对性的改革措施。（2）科室本月与上月发生事件例数对比：通过对比本月与上月的事件类型与数量，反映科室内部对医疗质量的改进情况。（3）安全事件分类占比饼图：反映全院各类医疗事件的比例，找到本院最薄弱最需要改进的方向。（4）按结构化元素统计安全事件：根据统计需求，选择对应的结构化元素，统计存在对应问题的所有事件，方便质量管理员有针对性地查找问题。更多便于分析统计的报表将会根据系统实际运行情况陆续增加。

3 应用成效

3.1 报告格式满足实际需求

因为事件分类和报告格式没有国家标准，所以，我院前期根据自身情况，结合其他医疗机构的理念，设计安全事件报告格式。经过系统实际运行，报告格式改进为风险事件和不良事件两大类。其中风险事件包括药物问题、医嘱执行问题、特检问题、物品管理问题和标本问题。不良事件包括用药错误、医嘱执行错误、意外拔管、意外脱管、压疮、烫伤、跌倒、坠床、标本错误、特检错误、锐器伤、设施使用不当、物品管理错误、投诉、输液相关并发症和其他意外事件。通过本系统提供的报告格式编辑界面能轻松实现动态修改和解析安全事件报告格式，改进后的报告更能满足本院实际需求，为提高医疗质量奠定坚实的基础。

本系统的报告格式是动态解析的，为简化报告填写内容，质量管理员在编辑报告格式时尽量使用单选框和复选框，只有特定需要描述的元素才采用文本框或者多行文本框。系统还允许填写者先保存草稿，等空闲的时候再补充完整并提交。因此，报告的填写能利用碎片时间并且能在很短的时间内填写完成。系统还支持丰富的统计功能，便于质量管理员统计分析。

自2015年1月系统正式运行至2015年8月底，我院共上报安全事件1395件，平均每月174件，其中416件被列为典型案例，148件成为科室分享案例。

3.3 分享经验

医疗质量的提升需要不断地学习与分享。使用本系统，质量管理员可以将典型事件案例分享给各个科室。各个科室可以在事件分享界面查看分享的案例，并组织科室人员学习。

4 展望

本系统集成于OA平台，用户在院内外网都可以随时登陆并提交安全事件，方便医务人员使用。虽然本系统目前仅用于院内的医疗安全事件上报，但是进过进一步地改造，系统将完全可以用于区域医疗安全事件上报，其最大的优势在于基于动态解析的报告格式，能满足各种复杂的应用环境和不断变化的需求。

参考文献

[1] 朱红,刘畅,金晓东.不良事件报告制度与患者安全[J].医学与哲学(B),2013,34(11):1-3.

[2] 刘霖,叶旭春,陈华莉,等.国外医疗不良事件监测方法及其启示[J].护理研究,2012,26(1):9-11.

[3] 泮金鸽,邱艳,叶永斌.医院不良事件报告系统的开发与应用[J].中国医院,2012,16(8):58-59.

[4] 刘慧,蒋建群,孙莉.医疗不良事件报告系统的设计与应用[J].解放军医院管理杂志,2013,20(3):230-231.

[5] 魏斌,田卓平.医疗不良事件SH9分类法及其现实意义[J].中国医院,2011,15(1):44-45.

[6] 程艳敏.影响医务人员上报医疗不良事件的因素分析[J].中国医院,2013,17(7):43-46.

[7] 柯晓华,陶红兵.医疗不良事件报告系统功能实现的影响因素分析[J].医学与社会,2012,25(1):61-64.

通信作者