杂志汇法制文萃报

国家药监局公布疫苗生产企业排查结果

《工人日报》消息,近日,国家药监局公布对全国疫苗生产企业全面排查结果。根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,现有在产企业疫苗品种生产正常,未发现影响疫苗质量安全的问题。

经排查,现有45家疫苗生产企业中,38家在产疫苗企业能够按照药品GMP的要求组织生产,建立了较为完善的质量管理系统;人员配备、设施设备符合生产要求,产量与设计产能匹配;能够按照《中国药典》、药品注册标准要求对疫苗进行质量控制。7家疫苗生产企业因许可证过期未申请换发、企业经营不善、车间改造等原因,均已停产三年以上,无产品在市场流通使用。

 

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